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上海肝胆外科医院拥有多个科室，涵盖了内、外、儿、妇产等各大医疗领域，拥有一支高素质的专家团队，为您提供专业的诊疗服务。

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上海肝胆外科医院就医指南

1.看病最佳时间是周一至周三，权威医生在这个时间坐诊的最多。

2.医生对待患者态度是：退休返聘老专家>年轻医生>中年专家。

3.询问有没有更便宜的药不会影响到医生看病认不认真，这是你的权力。

4.医生态度最好时是在整个门诊前15%-40%的时间里。太早没进入状态，晚了又陷入疲劳期、抱怨期。

5.先挂普通号做基础性检查，再挂专家号。第一次检查医生都会让你进行前期的检查准备的。

6.帅哥请挂女医生号，美女请挂男医生号，不帅不美请挂老医生号。

7.看病时衣着整洁，不花哨、不土鳖。虽说医者父母心，但不可否认外观一定程度上决定着医生是否耐心

8.很多大名鼎鼎的人物，如某科室主任并非是最好的临床医生，因为他们大部分的时间和精力都用来处理行政事务。

9.如果你对医学一知半解，不要拿百度百科或中医养生书籍之类不一定靠谱的东西和医生争辩。

10.老实排队不会给你在医生心目中加分。但前面人没看完你就挤过来，或做完检查就直接冲到医生面前，一定会减很多分。

11.如果你实在憋不住想谈医患纠纷，请一定站在医生立场上。

--住院----

1.不要没事就去办公室找医生鬼扯。如果真想聊天拉家常，在医生值夜班的时候去。

2.最需要搞好关系的是管你床的小医生以及你床位的护士,而不是主任或者带组医生。

3.带点小礼物给医生和护士们，哪怕是一块德芙、一瓶可乐、一支鲜花都会让人心情愉悦。

4.医生一天查两次房，询问病情请最好集中在这两次时间，医生都会解释清楚，这是义务，也是为了避免麻烦。

-----手术----

1.手术时塞红包最大的效果就是切口缝好看点。

2.7月份手术死亡率和并发症发病率比其它月份都高。

3.下午4点开始的手术麻醉出问题的比例是一天中较高的。公共假期入院手术的死亡率比平时入院病人的死亡率高出48%。

4.手术后第一天是问题多发期，不要把手术安排在星期五下午。否则星期六门诊医生的办公室关门，各科室人手不够，急诊室人满为患。

上海肝胆外科医院医生问诊

病情描述：

每过一段时间痛风发作4，5天，吃消炎止痛药，现在每天早上饭后吃半片非布司他40㎎/片，这个非布司他是一直吃吗？

提示：线上咨询不能代替面诊，医生建议仅供参考!

答咨询实录

郭艳茹主治医师

锦州医科大学附属第三医院内科

你好我是医生

不是一直芙蓉。

您好，

症状，缓解后停服。

每过一段时间痛风发作4，5天，吃消炎止痛药，现在每天早上饭后吃半片非布司他40㎎/片，这个非布司他是一直吃吗？男42

不是的

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上海肝胆外科医院患者评价：

∎1

我父亲78岁，检查出患有高血压肾病。尿蛋白三个加号，肌酐164.询问过很多地方都没办法医治，有幸遇到周医生。服周医生汤药3天后，血压计上的心律不齐信号消失。服用周医生汤药差不多一个月，去医院体检尿蛋白只剩一个加号。周医生的药很便宜，每副也就是二三十元，但是很给力。周医生态度也很好，面对我那听力不是很好的父亲，每次都给我父亲用心指导。

∎2

我是精子畸形症，在老家医院调理的很久都没有效果，后来有朋友推荐说上海肝胆外科医院的白文俊教授很好，是治疗这类疾病的专家，于是我就预约了，经过白文俊教授的治疗，很快我的精子质量就提高了，现在老婆也怀上孕了，今天特来感谢，谢谢白文俊教授，谢谢上海肝胆外科医院。

∎4

我是在戴主任这做了两次手术，在两次住院期间都得到了主任的悉心照料，更重要的是非常有同理心，让患者可以在相对轻松的环境治疗，值得一提的是，虽然戴主任是名医但丝毫没有专家的架子，凡事亲历而为，是我见到的责任感最强的专家。

∎5

白内障好久了 能看清了心情也好了谢谢李晓清医生

∎6

很棒的医生

∎7

康主任医术好、对可能的病因、如何治疗、平时注意事项讲解的很清楚，好评是应该的。

∎9

头一次去是先在网上预约的，医生很照顾老人，提前给看病做检查，检查一切合格就预约了手术时间，每次都给预约，十分好，最近因为老人住院了不能去复查，侯大夫还嘱咐了在家要按时滴眼药水，等病好了再去复查，大夫真的很贴心。

∎10

杨医生给我做了肝癌的手术，效果很好，别的医生都不敢做的，现在我术后3年多了，还很好，没有复发。杨医生非常热情，非常专业，是难得的好医生，我永远感谢他。

∎11

赵医生的态度很好，有耐心，微笑面对病患。经过赵医生的两个月的调理，我的月经周期基本正常。我们每一位看病的人最怕的是遇到冷血又刻薄的医生。看一次病等待时间长，通常都要好几个小时，本来就有病的，再遇到医德医术差的医生就会被气得更严重。所以我强烈推荐赵医生，每次找赵医生看病，心情都会比较轻松、愉快。


近年来，抗体偶联药物（ADC）在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破，已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201，T-DXd，Enhertu）凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势，打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局，开启了HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC治疗时代。

一、德曲妥珠单抗国内上市进展

德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

2023年2月，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次在我国获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2023年7月，注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准，本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

注射用德曲妥珠单抗审评时间轴


2023年11月，注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月，该新适应症的上市申请获得正式批准。

药融云数据库显示，2024年2月，注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺（NSCLC）癌患者。

二、德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

其作用机理为：

（1）抑制二聚体形成：HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。

（2）药物内吞释放DXd：德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时，DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性，导致DNA复制受阻。

（3）抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）：当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时，激活自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞，杀死癌细胞。

德曲妥珠单抗结构信息

三、德曲妥珠单抗获批适应症

1. 国内获批上市适应症

在国内，德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症，分别是

（1）单药用于既往接受过１种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

（2）既往在转移性疾病阶段接受过至少１种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发，，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

（3）单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

2. 国外获批上市适应症

泛实体瘤适应症：2024年4月，FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成年患者。

这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。

这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：

（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者；

（2）HER-2 低表达乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者；

（3）HER-2 突变肺癌：适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者；

（4）HER-2 阳性胃癌：用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。

德曲妥珠单抗全球研发状态查询（部分）

四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布

在 2024 AACR 大会上，德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究，旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。

DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究，旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗（无 HER2 定向治疗）后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括：经研究者评估（INV）确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。

此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明，德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性，且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致，为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。

DESTINY-Lung05临床试验信息查询

五、德曲妥珠单抗有哪些优势？

德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者，HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物，德曲妥珠单抗的优势在于：

高活性载药：带来更强抗肿瘤活性，可达到常规化疗的近千倍，同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。

高药物抗体比： (DAR≈8)，使用独特设计的可裂解4肽连接子技术，使药物稳定性更好，单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞，增强杀伤效力。

高效抗肿瘤旁观者效应：载药膜通透性高，可透过细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，发挥强效的旁观者效应，对异质性肿瘤依然有效。

六、德曲妥珠单抗进医保了吗？价格如何？

截至目前，德曲妥珠单抗（DS-8201）尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效，但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整，从每瓶8860元降至6912元，并同步取消了慈善赠药政策（2024年6月20日起执行）。

虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保，但随着其价格的调整和疗效的认可，未来有望进入医保目录，从而进一步减轻患者的经济负担。

七、德曲妥珠单抗的市场表现

德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来，已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市，适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。

在获批适应症和地区不断扩展的同时，德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨，上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示，2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元，是2021年的3倍之多；而2023年全球销售额超25亿美元，较2022年几乎翻倍。预计2024年，德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。

德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询


药融云数据库显示，德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展，横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。

目前，德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南，尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域，在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。

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