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中国医学科学院肿瘤医院妇科牵头的尼拉帕利PRIME研究在国际权威期刊JAMA Oncology发表2023年7月的国际权威肿瘤学学术期刊JAMA Oncology刊登了中国医学科学院肿瘤医院牵头的尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗的PRIME研究结果。这项研究由中国研究者自主设计，国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院妇科吴令英教授牵头，全国29家单位协作参与完成。
卵巢癌诊断时75%已是晚期，尽管59%～81%的患者对一线含铂化疗有响应，但如不进行维持治疗，约70%左右患者18～24个月会复发。化疗联合贝伐后贝伐单药一线维持PFS获益有限，且仅对IV期患者有总生存期获益，奥拉帕利单药维持仅在BRCA基因突变患者中证实获益，奥拉联合贝伐珠单抗仅在HRD(同源重组修复缺陷)患者中获益。国际多中心PRIMA研究证实，尼拉帕利用于一线维持治疗，无论HRD状态如何，PFS(无进展生存期)均显著获益。但PRIMA主要入组高复发风险患者（Ⅲ期患者直接手术且术后无残存肿瘤即R0者未纳入），且只有35%采用了ISD（个体化起始剂量）。此项PRIME研究评估在更广泛（无论术后残留病灶状态或生物标志物状态如何）的卵巢癌患者中，前瞻性采用尼拉帕利ISD进行一线维持治疗的疗效和安全性得到保障。
此项研究从2018年6月开始入组，经15个月共入组384名晚期卵巢癌患者，中位随访27.5个月，是首个PARPi(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂)用于中国卵巢癌一线人群的Ⅲ期临床研究。尼拉帕利属于国家I类新药，获得国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持。此项研究为PARPi一线维持提供了最高级别的、本土化的循证医学证据，被2022年CSCO及国内各大卵巢癌指南推荐，用以指导中国医生的临床实践，同时也受到国际上的广泛关注，主要结果和5个亚组分析相继亮相于SGO、ASCO、ESMO、IGCS等国际大会，受到国际肿瘤学术界同行的高度认可。
此项研究设计具有两大特点：
1纳入人群更广泛，贴近临床实践。术后有或无肿瘤残余病灶均可入组，并前瞻性地将gBRCA和HRD作为分层因素，更贴近中国临床实践。
2个体化起始剂量（ISD）。所有患者均根据基线体重和血小板计数采用个体化起始剂量给药方案，提高安全性。
此项PRIME研究结果证实，无论生物标志物状态如何及术后残留病灶状态，新诊断卵巢癌采用尼拉帕利单药ISD一线维持治疗全人群获益，并且安全性得到保障，有力支持尼拉帕利单药维持作为一线含铂化疗后的标准治疗。
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就医流程
门诊流程：
初、复诊、预约病人凭收集信息挂号﹥挂号﹥候诊﹥医生诊治﹥凭诊疗卡缴费﹥取药治疗，进行必要的检查﹥离院
检查须知
超声检查须知：
(1)空腹：是指禁食、禁饮、禁烟10小时以上。适用于检查胆囊、胆总管、胃、胰、肾动脉)。
(2)憋尿：是指保持膀胱充盈。适用于检查膀胱、输尿管以及经腹检查子宫、卵巢。
(3)经阴道超声：适用于已婚患者检查子宫、卵巢及孕期妇女在怀孕3个月以内者。
(4)检查心脏周围血管的住院病人，尽量安排在下午。
(5)小儿检查心脏需深睡眠，一般使用催眠剂，检查前请提前预约。
出入院须知
入院流程：
办理入院﹥入院通知单/医疗保险IC卡/就诊卡﹥办理入院手续﹥入院通知单/预缴款押金收据/住院指引单﹥处置室进行相应等级﹥住院科室住院
出院流程:
办理出院﹥所住科室点出院预缴款押金﹥大厅结算窗口﹥清单打印窗口﹥患者出院
挂号须知：
预约挂号须知
(一)、友情提示
尊敬的患者朋友们：
1.我院门诊自2010年7月1日起执行医保持卡时时计算，参保人员持社保卡和医保手册就医。
2.就诊患者挂号前首先建立就医卡。流程如下：
医保人员：初诊患者：持社保卡到建卡处补录信息、建本院就医卡→挂号→就诊。
复诊患者：持社保卡和就医卡挂号→就诊。
其他就医人员：初诊患者：持身份证到建卡处建本院就医卡→挂号→就诊。
复诊患者：持就医卡挂号→就诊。
3.就诊使用本地区医疗机构“门急诊病历手册”，请患者挂号时同时购买。
4.建卡处设在东门诊楼一层，每日建卡时间：7:20至16:00
(二)、挂号时间
冬令时(12月1日—转年3月31日)上午7:30—11:00 下午12:30—3:10
夏令时(4月1日—11月30日) 上午7:30—11:00 下午12:30—3:40
(三)、医师出诊时间
冬令时：上午8:00—12:00 下午1:00—4:00
夏令时：上午8:00—12:00 下午1:00—4:30
双休日、节假日：专家诊半天 8:00—12:00 普通诊全天。
(四)、周六日门诊可做检查
肝功能：9:00前;B超：8:00—12:00;胸片、血常规：全天。
如果需要进行其它检查，请您周一至周五就诊。
挂号注意事项：
预约挂号的注意事项：
一、预约挂号范围
目前我院全部门诊普通号和大部分专家号均可预约;
二、预约挂号要求
1. 预约挂号实行实名制，患者要提供身份证号码、姓名、性别、手机号码、病案号或中国医学科学院肿瘤医院就诊卡号等信息;
2. 诊间预约挂号实行三个月预约制，可以预约三个月以内的号;
3. 患者在当日就诊后，主诊医生为患者预约下次就诊时间或根据患者病情进行转诊，预约成功后医生打印《门诊预约确认单》;请依照预约日期及取号时间，到相应诊区挂号处凭此预约单挂号就诊;
挂号问答：
问：{挂号有什么用？
答：看病挂号的作用：一、维持医疗秩序，先来者先看；二、提供医疗需求的证明；三、为{内部提供服务统计证明；四、收取诊疗服务费；五、契约作用：为病人提供医疗损害的保险证明。即如果出现了医疗事故，{是责任人；但如果没有挂号，其医疗行为便是医务人员的个人行为，{不负责任，法律不会保护医务人员，病人也没有向{提出索赔的依据。
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问：{挂号有什么用
答：您好，挂号和就诊卡两者是不同的。就诊卡一般是{发放，没有每日数量限制，但是取卡时可能需要排队。挂号是区分科室的，具体有多少普通号是科室决定的，由于医生精力有限，每天只有一定数量，如果不预约可能就无法挂上号；如果是专家号更是如此。祝您早日康复，望采纳，谢谢。
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问：{挂号一般什么时候去
答：一般{是早上八点开始挂号·你可以六点左右到那排队·一定能在前面·两小时·马上就过了·
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问：手机挂不到号，去{挂号是不是只能挂到最后面的号？
答：你去的早，挂的号就早，去的晚可能就是下午号了
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问：请问关于{挂号的问题
答：拿检查结果是不用挂号的！但你拿着结果去看医生是要重新挂号的！要是当天就能拿到结果就不用挂号了，直接找医生看！祝你健康！
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问：在{里挂号是什么意思
答：相当于办事先去排个对的意思。为保证医疗质量，医生半天内能看的病人数需有个限制，因此每天的号数挂完了就需医生本人许可才能加号。
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问：去{看病怎么挂号的？
答：一般先填写就诊卡，目前都是实名制，首次就诊最好带好身份证。不明白挂哪一科室的，可以直接询问导医台。
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