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上海同济医院

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上海同济医院就医指南

提起去大医院看病,不少人都犯怵。

部分人从走进医院门诊大厅,基本上两眼一抹黑,既听不懂导医台医生的忠告,也找不到要去做检查的科室。

其实看病也有技巧,如何合理安排时间,如何挂号、问诊等都有方法。

1.别急着拿药,先做检查

病情比较稳定的慢性病患者,可以根据医生要求定期取药,不做检查。

但对于大多数患者来说,医生无法通过问诊完全掌握你的病情,需要根据检查结果开具处方,所以检查十分必要。

2.不化妆不抹香水

望诊是医生诊病的基本方法之一。

在看病前尽量不要抹粉、涂口红、描眼线、涂指甲,以免掩盖病情,使医生收集的临床信息不准确,影响诊断。

人体的各种气味,都是在脏腑生理活动或病理变化过程中产生的,有时可从患者身上散发出来的气味判断疾病。

使用香水或气味浓烈的护肤品等,会掩盖患者自身的气味,从而影响诊断。

3.初诊不必挂专家号

有的患者一到医院就直接挂专家号或特需门诊。

专家也是普通人,不会看一眼就知道你的病情,也需要基于正常的检查流程。

所以如果是普通疾病,如感冒、发烧、高血压等,可先在普通门诊做完基本的化验检查。

如果不是急症,可以采取标准化治疗,如果治疗效果不好或是疑难杂症,则需要将普通门诊的相关检查做完后,再寻求专家或会诊中心的帮助。

4.检查前做好准备

如果第二天要抽血,前一天晚上10点以后尽量要空腹,也不要过多饮水。

高血压患者第二天早晨要正常服降压药。

如果要做B超、CT或与消化系统相关的检查,保持空腹。

如果是做全身检查,最好先洗个澡,洗完头后不要抹发胶之类的东西。

5.如实告诉医生病史

病史是诊断疾病的重要依据之一,有些患者叙述病史时怕涉及隐私,不愿意告诉大夫或谎报病史,这既不利于医生问诊,也不利于患者治疗。

建议患者将所有与本次发病有关的信息都提供给医生,比如之前生过什么病、吃过什么药、对什么药过敏、有无家族史、发病诱因、持续时间等。

上海同济医院医生问诊

病情描述:

没有感冒但打喷嚏,鼻子酸,流鼻涕!

提示:线上咨询不能代替面诊,医生建议仅供参考!

答咨询实录

单敏主治医师

泰安市中心医院内科

你好,做过,什么检查

没有做过检查,而且嗅觉严重下降

口服清开灵

鼻子发酸、打喷嚏、流鼻涕,可能是过敏性鼻炎。过敏性鼻炎,在耳鼻喉科门诊是非常常见的。有的过敏性鼻炎是常年的,有的过敏性鼻炎是季节性发作。过敏性鼻炎,需要给予相应的治疗,可以用抗组胺的药物,比如氯雷他定口服,一般需要口服两周;给予鼻喷激素喷鼻,比如辅舒良喷鼻,至少一个月。过敏性鼻炎如果严重的话,可以出现鼻塞,如果有鼻塞的话,可以加用鼻腔收敛的药物,比如羟甲唑啉喷剂,可以有效缓解鼻塞。如果用药效果不好的话,可以通过翼管神经切断术来治疗,效果也是很好的。

谢谢您,单医生!

客气了哈

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上海同济医院患者评价:

∎1

感谢孙爱达教授治好了我的子宫肌瘤,我现在已经怀孕了,真庆幸来上海同济医院看病,谢谢孙教授。

∎2

肖医生平易近人,有耐性,很多人找他看病,好医生,值得信赖。

∎4

从货车上摔下来导致腰椎骨折,辛亏范医生的救治。

∎5

我得不孕症很多年了,也去了很多医院治疗,但是效果总是不理想,病情老是反反复复的。后来无意中在网上看到了上海同济医院的报喜案例,本着死马当活马医的心态去治疗了,治了之后发现效果还真不错,现在基本已经痊愈。感谢每一个上海同济医院的医务工作者,感谢孙爱达教授。

∎6

倪主任非常专业,专业技术很强,让患者和家属很踏实。

∎7

康医生专业,感谢..

∎9

医生非常专业 病情好转 谢谢医生!

∎10

听朋友介绍刘医生的医技很好,于是决定了去刘医生的门诊看病,果然选择刘医生是没有错的。刘医生的医术精湛,医德一流,手术效果很好,非常顺利,术后恢复也不错,谢谢医生。

∎11

冯主任很认真,很仔细,术后复查治疗给安排的很具体,感觉踏实。


近年来,抗体偶联药物(ADC)在多个瘤种的临床研究与实践中不断取得突破,已成为炙手可热的明星药物。在肺癌领域,新一代ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd,Enhertu)凭借其在结构设计和药学机制方面的多重独特优势,打破了既往抗HER2治疗在HER2突变 NSCLC中获益不佳的临床困局,开启了HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)的ADC治疗时代。

一、德曲妥珠单抗国内上市进展

德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。

2023年2月,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)首次在我国获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2023年7月,注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准,本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

注射用德曲妥珠单抗审评时间轴


2023年11月,注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评,单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月,该新适应症的上市申请获得正式批准。

药融云数据库显示,2024年2月,注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺(NSCLC)癌患者。

二、德曲妥珠单抗的作用机制

德曲妥珠单抗,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

其作用机理为:

(1)抑制二聚体形成:HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。

(2)药物内吞释放DXd:德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时,DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性,导致DNA复制受阻。

(3)抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC):当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时,激活自然杀伤细胞(NK细胞)等免疫细胞,杀死癌细胞。

德曲妥珠单抗结构信息

三、德曲妥珠单抗获批适应症

1. 国内获批上市适应症

在国内,德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症,分别是

(1)单药用于既往接受过1种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

(2)既往在转移性疾病阶段接受过至少1种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发,,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

(3)单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。

2. 国外获批上市适应症

泛实体瘤适应症:2024年4月,FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性(免疫组化 [IHC] 3+)实体瘤成年患者。

这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物,几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用,而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。

这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症,前四项适应症分别为:

(1)HER-2 阳性乳腺癌:用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者;

(2)HER-2 低表达乳腺癌:单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者;

(3)HER-2 突变肺癌:适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者;

(4)HER-2 阳性胃癌:用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。

德曲妥珠单抗全球研发状态查询(部分)

四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布

在 2024 AACR 大会上,德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究,旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。

DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究,旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗(无 HER2 定向治疗)后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括:经研究者评估(INV)确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。

此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明,德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性,且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致,为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。

DESTINY-Lung05临床试验信息查询

五、德曲妥珠单抗有哪些优势?

德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者,HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物,德曲妥珠单抗的优势在于:

高活性载药:带来更强抗肿瘤活性,可达到常规化疗的近千倍,同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。

高药物抗体比: (DAR≈8),使用独特设计的可裂解4肽连接子技术,使药物稳定性更好,单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞,增强杀伤效力。

高效抗肿瘤旁观者效应:载药膜通透性高,可透过细胞膜,杀伤邻近的肿瘤细胞,发挥强效的旁观者效应,对异质性肿瘤依然有效。

六、德曲妥珠单抗进医保了吗?价格如何?

截至目前,德曲妥珠单抗(DS-8201)尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效,但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整,从每瓶8860元降至6912元,并同步取消了慈善赠药政策(2024年6月20日起执行)。

虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保,但随着其价格的调整和疗效的认可,未来有望进入医保目录,从而进一步减轻患者的经济负担。

七、德曲妥珠单抗的市场表现

德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来,已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市,适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。

在获批适应症和地区不断扩展的同时,德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨,上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示,2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元,是2021年的3倍之多;而2023年全球销售额超25亿美元,较2022年几乎翻倍。预计2024年,德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。

德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询


药融云数据库显示,德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展,横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。

目前,德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南,尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域,在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。



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