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2020年9月24-27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室现场评审在我院检验科进行。ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,申请ISO 15189认可的实验室所开展检测项目必须按照国家标准化流程进行技术操作,以保证检测结果的准确性。通过认可的实验室,表明其检测质量达到了国际规范化水平,并能为临床及病患提供更加“优质、安全、快捷”的服务能力,检验结果可在多个国家的数千家实验室互认。

本次评审组的5名专家有,广东省中医院徐宁主任、上海杨浦医院李智主任、江苏省人民医院赵旺胜主任、中大医院李丽主任、南京市第一医院瞿卫主任。专家组及我院陈宇宁院长、张爱华副院长、医务处、护理部、质管办、医学装备部、信息科、感染管理科、总务科等职能部门负责人、检验科人员出席了首次会议。会上,评审组组长徐宁主任介绍了此次评审的目的、范围、依据,评审方法、日程安排和分工情况、相关注意事项,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。陈宇宁院长对各位专家的到来表示热烈欢迎。张爱华副院长介绍了医院的基本情况和检验科在医院发挥的积极作用。检验科陈红兵主任简述了科室基本概况和检验科质量管理体系建设及运行情况。

会后,评审组对检验科实验室进行评审,通过现场观察、听取汇报、查阅管理体系文件、抽查实验室质量和技术记录等方式,依据ISO 15189条款对检验科质量体系和技术要素在实际工作中的运行情况进行了全面核查,并进行了现场试验、人员能力现场考核、医护人员现场座谈、门诊以及病区采血流程现场查看、急诊检验流程现场查看等考核内容。

经过评审,专家一致认为,我院检验科所申请的检验项目达到了认可要求,并对检验科的评审准备和质量管理体系给予了高度评价,对检验科的团队凝聚力和战斗力给予了赞赏。同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求,并为检验科能更好的为临床和患者服务提出了建设性的指导意见。

检验科通过CNAS15189现场评审,标志着我院在国内外医疗机构互认方面取得长足进步,也表明我院检验科在服务能力、竞争力、影响力、发展力有一定优势,形成品牌效应。

(检验科)

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