浙大儿院实验检验中心通过ISO 15189现场评审


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9月19日,经过为期3天的现场评审,国家认可委员会(CNAS)组织的ISO 15189认可现场评审组长、北京大学附属第一人民医院检验科冯珍如主任宣布:浙江大学医学院附属儿童医院实验检验中心以优异的成绩通过CNAS ISO 15189认可的现场评审!这标志着我院实验检验中心具备了国际标准的管理与技术水平,并成为全国通过ISO15189认可项目最多的儿童专科医院。

ISO15189即“医学实验室质量和能力的专用要求”,是国际标准化组织专门针对医学实验室的质量和能力的认可准则,是目前国际最权威、全球通行的医学实验室认可规范,涵盖管理体系、质量体系、流程控制、服务评价、持续改进等内容。目前全国在有效期内获ISO 15189认可的机构共有226家,其中儿童专科医院仅六家。

2015年初,我院启动了实验检验中心ISO 15189质量管理体系建设。经过一年多的准备和持续改进,2016年7月,医院向CNAS递交了实验室认可的书面申请。CNAS对递交的评审材料进行书面审核后, 于9月17-19日组织了北京大学附属第一人民医院检验科冯珍如主任为组长的评审组对我院实验检验中心进行现场评审。我院院长杜立中、党委书记舒强、副院长傅君芬出席了评审的首、末次会。副院长傅君芬和实验检验中心主任尚世强等代表医院接受专家组现场评审。

评审过程中,评审专家依据ISO15189认可准则及最新版的专业领域应用说明,对门急诊、生化、免疫、分子、微生物,血库六个专业组进行了严格、细致、全面的检查和评审。此次评审我院共申报了117个项目并获全部通过,评审组充分肯定了我院实验检验中心的技术内涵和结合自身实践建立的管理体系。

此次评审通过,意味着我院实验检验中心的质量管理和技术管理水平已达到国际标准,出具的检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可,对于新药临床试验、检验报告互认、技术辐射等具有重要意义,并将进一步带动其他检验工作的规范化建设。

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