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北京口腔医院就医指南
就医流程
在一楼导医台出示预约短信或姓名电话即可看诊
就诊须知：
1、本院就诊患者较多，请提前网上预约挂号。
2、医生接诊时间：早8：00-晚17：00。
温馨提示广大患者，就诊前可提前网络、电话预约挂号。
医保报销
医保定点单位，适用于市医保区医保
来院交通
预约须知
就诊前可提前网络、电话预约挂号
其它事项
根据病情结合医生指导进行
北京口腔医院医生问诊
病情描述：
脚心有个硬疙瘩
提示：线上咨询不能代替面诊，医生建议仅供参考!
答咨询实录
成桂明主治医师
武警广东总队医院皮肤性病科
你好，多久了，痒不痒？有图片吗？
一周多了
不痒
按的时候有点疼
你看这是怎么回事？
鸡眼
去医院皮肤科冷冻治疗
这个严重吗？
会有什么后果
不严重
影响走路
现在走路也没啥感觉
暂时不管他
北京口腔医院常见疾病：
coats病
Coats病即外层渗出性视网膜病变，于1908年由GeorgeCoats首先描述，它是以视网膜毛细血管扩张，视网膜内黄白色渗出以及渗出性视网膜脱离为特点的眼底病。本病须与视网膜母细胞瘤（retinoblastoma，RB）鉴别。过去，我院病理科几乎每年都会有将Coats病误诊为RB而作眼球摘除的病例，但近20多年来，无。
发病部位在哪里？眼
应该挂什么科？眼科
有什么典型症状？视力减退、视网膜脱离
应该做哪些检查项目呢？视力验光
这样的病症传染吗？该病不具有传染性
高发人群？所有人群
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{主词}患者评价：
∎1
北京口腔医院白文俊教授认真负责，讲解详细，诊治用心，处处为病患着想，医生开的药药效很好而且价格不高，是老百姓的好医生，十分感激您，谢谢您!
∎2
医生人挺好的，诊治过程挺顺利愉快的。
∎4
一心为患者着想，技术精湛，服务态度好
∎5
我是经过别人介绍找到孙爱达教授的。孙爱达教授专业知识很丰富，对待工作很有责任心，每次检查都很耐心。对待患者态度很好，为人很和蔼可亲，耐心地解答患者的问题并清楚地解释。感谢北京口腔医院
∎6
感谢张主任的药方，我婶吃了您的药，病情已经控制住了。非常感谢您!
∎7
媳妇一直怀不上孩子，听朋友介绍来北京口腔医院看看，经过检查发现是我患有无精症，北京口腔医院的袁亦铭博士为我做了治疗，现在媳妇已经怀孕了，我就快要当爸爸了，非常激动，感谢北京口腔医院，感谢袁亦铭博士。
∎9
帮亲属挂的号，回来反应说医生挺尽责，很好的我一次就医过程
∎10
是一位好医生，对病人很好，很耐心，知道病人需要什么，很多医生及其护士都很佩服他为什么会做得那么好。
∎11
到了这把年纪想要二胎不容易，曲曲折折的，前后花了不少钱，在去过不少医院打算放弃时，无意间听说北京口腔医院能治疗，就来试试看，没想到田秦杰教授就把我这毛病治好了。现在老婆快生了。真的特别感谢北京口腔医院。
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一、德曲妥珠单抗国内上市进展
德曲妥珠单抗是由阿斯利康与第一三共联合开发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。
2023年2月，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次在我国获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
2023年7月，注射用德曲妥珠单抗获得NMPA正式批准，本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
注射用德曲妥珠单抗审评时间轴
2023年11月，注射用德曲妥珠单抗的新适应症拟纳入优先审评，单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。2024年8月，该新适应症的上市申请获得正式批准。
药融云数据库显示，2024年2月，注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺（NSCLC）癌患者。
二、德曲妥珠单抗的作用机制
德曲妥珠单抗，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。
其作用机理为：
（1）抑制二聚体形成：HER2二聚体是癌细胞生长和扩散所必需的。德曲妥珠单抗通过与HER2的两个受体亚基结合来抑制二聚体的形成。
（2）药物内吞释放DXd：德曲妥珠单抗携带拓扑异构酶I抑制剂DXd。当药物与HER2阳性癌细胞结合时，DXd会被释放到癌细胞中。DXd抑制拓扑异构酶I活性，导致DNA复制受阻。
（3）抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）：当德曲妥珠单抗与HER2阳性癌细胞结合时，激活自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞，杀死癌细胞。
德曲妥珠单抗结构信息
三、德曲妥珠单抗获批适应症
1. 国内获批上市适应症
在国内，德曲妥珠单抗已先后获批3项适应症，分别是
（1）单药用于既往接受过１种及以上抗HER2的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
（2）既往在转移性疾病阶段接受过至少１种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发，，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
（3）单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。
2. 国外获批上市适应症
泛实体瘤适应症：2024年4月，FDA 加速批准了由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成年患者。
这一批准标志着DS-8201成为全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物，几乎所有HER2阳性的实体瘤患者均可使用，而无需考虑癌症类型、癌细胞在体内的位置等限制性因素。
这是德曲妥珠单抗在FDA获批的第五项适应症，前四项适应症分别为：
（1）HER-2 阳性乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者；
（2）HER-2 低表达乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者；
（3）HER-2 突变肺癌：适用于 HER2 突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者；
（4）HER-2 阳性胃癌：用于既往接受过包括曲妥珠单抗的一种或一种以上治疗方案的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。
德曲妥珠单抗全球研发状态查询（部分）
四、德曲妥珠单抗DESTINY-Lung05研究数据公布
在 2024 AACR 大会上，德曲妥珠单抗在既往经治 HER2 突变晚期 NSCLC 中国患者的 II 期临床 DESTINY-Lung05 研究数据被首次公开。该研究是 DESTINY-Lung02 研究的中国桥接研究，旨在评估德曲妥珠单抗在至少接受过一线治疗后疾病进展的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者中的疗效和安全性。
DESTINY-Lung05研究是一项开放性、单臂、II 期研究，旨在 DS-8201a 在接受 ≥ 1 次抗肿瘤治疗（无 HER2 定向治疗）后疾病进展、携带 HER2 19/20 号外显子突变的转移性非鳞状 NSCLC 中国患者的疗效和安全性。主要终点为经 ICR 评估确认的 ORR。次要终点包括：经研究者评估（INV）确认的 ORR、经 ICR 和 INV 评估确认的 DOR、DCR、PFS 和安全性。
此次公布的 DESTINY-Lung05 研究结果表明，德曲妥珠单抗在中国 HER2 突变晚期 NSCLC 患者中表现出显著的临床获益和可管理的安全性，且与全球 DESTINY-Lung02 研究结果保持一致，为该药物在中国的应用提供了可靠的循证医学支持。
DESTINY-Lung05临床试验信息查询
五、德曲妥珠单抗有哪些优势？
德曲妥珠单抗的疗效并不局限于HER2阳性的患者，HER2低表达的乳腺癌患者也能受益。相对于其他ADC药物，德曲妥珠单抗的优势在于：
高活性载药：带来更强抗肿瘤活性，可达到常规化疗的近千倍，同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。
高药物抗体比： (DAR≈8)，使用独特设计的可裂解4肽连接子技术，使药物稳定性更好，单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞，增强杀伤效力。
高效抗肿瘤旁观者效应：载药膜通透性高，可透过细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，发挥强效的旁观者效应，对异质性肿瘤依然有效。
六、德曲妥珠单抗进医保了吗？价格如何？
截至目前，德曲妥珠单抗（DS-8201）尚未被纳入国家医保目录。虽然该药物在抗癌领域展现出良好的疗效，但由于价格较高对于许多患者来说仍是一笔不小的经济负担。第一三共/阿斯利康在2024年对德曲妥珠单抗的价格进行了调整，从每瓶8860元降至6912元，并同步取消了慈善赠药政策（2024年6月20日起执行）。
虽然德曲妥珠单抗目前尚未纳入医保，但随着其价格的调整和疗效的认可，未来有望进入医保目录，从而进一步减轻患者的经济负担。
七、德曲妥珠单抗的市场表现
德曲妥珠单抗自2019年首次获批以来，已在美国、日本、欧盟、中国多个国家和地区获批上市，适应症领域涵盖 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 低表达乳腺癌、HER2 突变非小细胞肺癌、HER2 阳性实体瘤等。
在获批适应症和地区不断扩展的同时，德曲妥珠单抗的销售额也是逐年上涨，上市后五年就跨入了20亿美元俱乐部。第一三共财报数据显示，2022年德曲妥珠单抗全球销售额已达12.4亿美元，是2021年的3倍之多；而2023年全球销售额超25亿美元，较2022年几乎翻倍。预计2024年，德曲妥珠单抗销售额将突破30亿美元大关。
德曲妥珠单抗全球临床试验信息及进度查询
药融云数据库显示，德曲妥珠单抗还有近20项临床试验正在开展，横跨临床I期到III期的乳腺癌、肺癌和胃癌三大癌种。
目前，德曲妥珠单抗单抗的多项适应症分别纳入ASCO、ESMO、NCCN、CSCO等六大指南，尤其在HER2阳性晚期乳腺癌领域，在NCCN等指南中已经取代恩美曲妥珠单抗成为二线治疗的优选方案。
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